▲國(guó)家衛生健康委對外發布《大型醫(yī)用(yòng)設備配置許可(kě)管理(lǐ)目錄(2023年)》(圖源:衛健委)
3月21日消息,國(guó)家衛生健康委對外發布《大型醫(yī)用(yòng)設備配置許可(kě)管理(lǐ)目錄(2023年)》(以下簡稱“《目錄》”)。
據悉,與2018年版目錄相比,管理(lǐ)品目由10個調整為(wèi)6個,其中(zhōng),甲類由4個調減為(wèi)2個,乙類由6個調減為(wèi)4個。
一是正電(diàn)子發射型磁共振成像系統(PET/MR)由甲類調整為(wèi)乙類。二是64排及以上X線(xiàn)計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統調出管理(lǐ)品目。三是将重離子放射治療系統和質(zhì)子放射治療系統合并為(wèi)重離子質(zhì)子放射治療系統。将甲類螺旋斷層放射治療系統(英文(wén)簡稱Tomo)HD和HDA兩個型号、Edge和VersaHD等型号直線(xiàn)加速器和乙類直線(xiàn)加速器、伽瑪射線(xiàn)立體(tǐ)定向放射治療系統合并為(wèi)常規放射治療類設備。四是将磁共振引導放射治療系統納入甲類高端放射治療類設備。五是規範部分(fēn)設備品目名(míng)稱。六是調整兜底标準。将甲類大型醫(yī)用(yòng)設備兜底條款設置的單台(套)價格限額由3000萬元調增為(wèi)5000萬元人民(mín)币,乙類由1000—3000萬元調增為(wèi)3000—5000萬元人民(mín)币。
以下為(wèi)《大型醫(yī)用(yòng)設備配置許可(kě)管理(lǐ)目錄(2023年)》全文(wén):
《大型醫(yī)用(yòng)設備配置許可(kě)管理(lǐ)目錄(2023年)》
一、甲類管理(lǐ)目錄(國(guó)家衛生健康委負責配置管理(lǐ))
1、重離子質(zhì)子放射治療系統
2、高端放射治療類設備【包括磁共振引導放射治療系統、X射線(xiàn)立體(tǐ)定向放射外科(kē)治療系統(含Cyberknife)】
3、首次配置的單台(套)價格在5000萬元人民(mín)币及以上的大型醫(yī)療器械
二、乙類管理(lǐ)目錄(省級衛生健康委負責配置管理(lǐ))
1、正電(diàn)子發射型磁共振成像系統(英文(wén)簡稱PET/MR)
2、X線(xiàn)正電(diàn)子發射斷層掃描儀(英文(wén)簡稱PET/CT)
3、腹腔内窺鏡手術系統
4、常規放射治療類設備(包括醫(yī)用(yòng)直線(xiàn)加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線(xiàn)立體(tǐ)定向放射治療系統)
5、首次配置的單台(套)價格在3000—5000萬元人民(mín)币的大型醫(yī)療器。
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